骨密度儀這一醫(yī)療設備的用處，主要用于骨質檢測預防骨質疏松。即便的了骨質疏松，在治療過程中也能利用骨密度儀加監(jiān)測骨質疏松藥物的療效?？七M今天獲悉一個好消息，骨質疏松抗RANKL單抗類藥物地舒單抗在國內獲批，這是國內唯一一個用于骨質疏松癥治療的抗RANKL單抗類藥物。

　　美國生物制藥巨頭安進旗下的地舒單抗在中國獲批，是中國首個，也是目前唯一一個用于骨質疏松癥治療的抗RANKL單抗類藥物。

　　6月19日，安進中國宣布，旗下藥物普羅力(通用名：地舒單抗，denosumab)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥治療。

　　此次獲批令普羅力成為中國首個，也是目前唯一一個用于骨質疏松癥治療的抗RANKL單抗類藥物，可幫助絕經后婦女顯著降低椎體、非椎體及髖部骨折的發(fā)生風險。

　　骨質疏松癥是一種由骨質過度流失而引發(fā)的疾病，數(shù)據(jù)顯示，過去10年間，中國50歲以上人群中，骨質疏松癥的患病人數(shù)幾乎翻了一番，現(xiàn)在每3名50歲以上中國女性就有1人患病。

　　骨質疏松癥素有“沉默的殺手”之稱，許多女性往往在發(fā)生腕部、椎體、髖部等部位的骨質疏松性骨折后才意識到已經罹患有骨質疏松癥，而她們1年內再次骨折的概率是常人的5倍。

　　此次獲批的骨質疏松新藥能使絕經后骨質疏松癥患者在10年內骨密度持續(xù)增加：在一項納入7808名絕經后骨質疏松癥患者的關鍵性 III 期臨床試驗中，普羅力展現(xiàn)出了卓越的長期用藥療效與安全性。受試者在為期3年的試驗期及后續(xù)長達7年中持續(xù)使用普羅力，腰椎和全髖的骨密度與基 準線相比平均增加21.7%和9.2%，有效降低了椎體、非椎體和髖部骨折的風險。

　　安進創(chuàng)立于1980年創(chuàng)立，2014年進入中國，是全球領先的獨立生物技術公司之一，為全球100多個國家及地區(qū)的千百萬患者提供創(chuàng)新藥物。

　　安進研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese博士說：“普羅力的獲批對中國數(shù)百萬名患有骨質疏松癥的婦女而言具有里程碑式的意義。同時，這也是安進邁出的重要一步。未來，我們將繼續(xù)積極引進創(chuàng)新的治療方案，惠及更多中國患者。