為指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求做好質(zhì)量管理，強化采購、生產(chǎn)、檢驗過程中的質(zhì)量控制，嚴格醫(yī)療器械成品放行，提升產(chǎn)品質(zhì)量保證水平，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

附件：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南

食品藥品監(jiān)管總局

　　2016年12月30日

相關(guān)標簽：骨密度測量

上一篇：國家總局有序推進器械審評審批制度改革

下一篇：2017年影響醫(yī)藥行業(yè)的十大新規(guī)