近年來，中國為了促進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)采購國產(chǎn)設備而出臺了一系列的政策福利。這對于日后中國醫(yī)療器械的發(fā)展起了很大的促進作用。
　　第一類醫(yī)械福利 無需注冊直接上市
　　年6月1日，中國新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開始實施，將第一類醫(yī)療器械上市許可由原來的注冊審批制改為備案制，在全國范圍內(nèi)引起極大反響。國家食品藥品監(jiān)管總局還發(fā)布了《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，也就是說凡是在目錄內(nèi)的第一類醫(yī)療器械只需要備案后即可上市，無需注冊。
　　這對于第一類醫(yī)械的經(jīng)銷和生產(chǎn)商來說是個好消息，這樣不用收到注冊費的困擾，節(jié)省了成本。
　　第二類、第三類醫(yī)械福利 免于進入臨床試驗
　　月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）發(fā)布了“關于征求對《免于進入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）和《免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）意見的通知”。
　　其中，《免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）》中共有145種產(chǎn)品入選，包括了超聲彩色血流成像設備、全自動血液分析儀、半自動血細胞分析儀、紅細胞沉降率測定儀、流式細胞分析儀等。

相關標簽：骨密度廠家

上一篇：隱形眼鏡商家需持醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

下一篇：蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在高新區(qū)成立