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隱形眼鏡商家需持醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

作者:南京科進(jìn)    瀏覽:86    發(fā)布時(shí)間:2015/12/31 10:48:07

  一片小小的美瞳,戴上可以讓眼睛變得大亮,受到越來(lái)越多年輕人的青睞。然而,良莠不齊的美瞳產(chǎn)品,加上使用不當(dāng)?shù)?,?huì)對(duì)眼睛造成極大危害。昨天,市食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)稱,今年全市開(kāi)展的家用特殊醫(yī)療器械專項(xiàng)整治中,共檢查包括美瞳在內(nèi)的隱形眼鏡銷售相關(guān)單位330家次,共罰沒(méi)款14萬(wàn)余元。該局相關(guān)負(fù)責(zé)人提醒,美瞳雖美,并非人人都能戴。

  美瞳指的是裝飾性彩色平光隱形眼鏡。“‘美瞳直接接觸角膜,長(zhǎng)期佩戴不合格產(chǎn)品或者佩戴使用不當(dāng),很容易造成角膜感染或角膜炎,嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致失明。市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處副調(diào)研員丁寧寧介紹說(shuō),2012年起,美瞳被國(guó)家劃在風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別最高的第三類醫(yī)療器械,納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇。按照相關(guān)規(guī)定,商家必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,才能銷售相關(guān)產(chǎn)品,且產(chǎn)品外包裝上要有完整的使用說(shuō)明、醫(yī)療器械注冊(cè)證標(biāo)志和相應(yīng)的規(guī)格型號(hào)。

  然而,一些商家瞅準(zhǔn)美瞳市場(chǎng)需求大的商機(jī),無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品等違法違規(guī)行為反復(fù)出現(xiàn)。昨天,記者來(lái)到新街口萊迪購(gòu)物廣場(chǎng)探訪,4家正在銷售美瞳的商家,只有一家店鋪有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)蔣紹柏提醒,美瞳雖美,但并不是每個(gè)人都適合戴。比如,眼睛有炎癥或感染、慢性過(guò)敏性眼病、干眼癥,過(guò)敏體質(zhì)、急慢性鼻竇炎,孕婦等人群都不宜佩戴美瞳。因此,南京科進(jìn)提醒市民應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)的商家購(gòu)買美瞳,由專業(yè)驗(yàn)配人員進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)配,并指導(dǎo)正確使用。

 

 

 

 

 

 

 

 

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